药用塑料瓶

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药用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶,用来包装药品,药液,溶剂,化学试剂的塑料容器。
药用塑料瓶一般采用pet材质,具有、不易破损、密封性能好、防潮、卫生,符合药品包装的特殊要求等优点,可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装,是一种优良的药用包装容器,广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒 剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装,与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶有许多特殊的地方。
中文名
药用塑料瓶
外文名
Medicinal plastic bottles
定    义
吹塑加工成型的塑料瓶
用    途
包装药品,药液,溶剂
特    点
质轻、强度高

药用塑料瓶相关介绍

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药用塑料瓶是基于吹塑加工的原理所制作形成的塑料瓶,恒信塑料是药用塑料瓶生产加工企业,旗下所用塑料瓶包括酒精,碘伏,明碘等药品药液的包装瓶。

药用塑料瓶药用塑料瓶简介

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1、容量:因药品包装和用药的特殊性,从几毫升到1000毫升左右,形状大多为圆形,也有方形、椭圆形等形状。
2、为保证药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性,能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。
3、瓶的内壁与药品直接接触,制瓶材料 必须符合药品包装的要求,以保证药品的安全性。
4、口服固体和液体药用塑料瓶属一类包材。不经清洗和灭菌即可用于药品包装,因 此,对微生物限度有较高要求,生产环境和生 产过程应符合相关法规的要求。
5、药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适应制药企业各型灌装机装药的要求,适应高 速自动灌装机的要求。 2002年前药用塑料瓶生产技术还不够规 范。除国家医药管理局于1991年发布了固体 药用聚烯烃塑料瓶医药行业标准外,药用塑 料瓶的生产企业大多采用各自的企业标准或 地方标准进行生产,2002年国家药品监督管 理局发布口服液体药用塑料瓶及口服固体药 用塑料瓶的国家药品包装容器标准(试行),自 2002年l2月1日起试行,分别是 YBB00082002《ISl服液体药用聚丙烯瓶》、 YBB00092002《口服液体药用高密度聚乙烯 瓶》、YBB00102002《口服液体药用聚酯瓶》、 YBB00112002《ISl服固体药用聚丙烯瓶》、 YBB00122002《口服固体药用高密度聚乙烯 瓶》、YBBO0262002((17:1服固体药用聚酯瓶》。
除以上国家标准生产厂家必须遵守外.对于客户的一些具体要求,尤其是客户不同灌装设备对塑料瓶的要求也是不得不考虑的,综合上述标准及要求对药用塑料瓶的技术要求简述于下:
1、药用塑料瓶的外观质量:口服固体药 用瓶一般为白色。
服液体药用瓶一般为茶 色透明,也可按客户要求生产其他色泽的产 品,色泽应均匀一致,无明显色差,表面应光 洁,平整,不允许有明显变形和擦痕,不许有 砂眼、油污、气泡,瓶1:3应平整光滑。
2、鉴别(1)红外光谱:产品使用材料的红外光谱 应与对照图谱一致。 (2)密度: 药用塑料瓶的密度为: 口服固体和液体高密度聚乙烯瓶应为 0.935 ̄0.965(g/em3) 口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900~ 0.915(g/em ) 口服固体和液体聚酯瓶应为1.3l 1.38(rd em3)
3、密封性:抽真空至27KPa,维持2分钟, 瓶内不得进水或冒泡。
4、水蒸气渗透 按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损 失不得过0.2%: 按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气 渗透量不得过1000mg/24h・L。
5、抗跌性 按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表 面,不得破裂,此试验仅限于口服液体药用塑 料瓶。 6、震荡试验 此试验仅限于口服固体药用塑料瓶,按 试验条件应合格。
7、炽灼残渣 按试验方法(中华人民共和国药典2000 年版二部附录ⅧN)进行试验,遗留残渣不得 过0.1%(含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过 3.0%)。
8、乙醛 照气相色谱法(中华人民共和国药典 2000年版二部附录V E)测定,乙醛不得超过 千万分之二,此试验仅限于药用聚酯塑料瓶。
9、溶出物试验 按标准的要求制备溶出物试液,口服液 体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行 试验,结果应符合标准要求;口服固体药用塑 料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试 验,结果也应符合标准的要求。
1O、脱色试验 着色瓶应按标准要求进行试验,浸泡液 颜色不得涂于空白液。
11、微生物限度 按标准的要求和微生物限度法(中华人民 共和国药典2000年版二部附录ⅪJ1测定,VI服液体药用塑料瓶细菌、霉菌、酵母菌每瓶不 得过100个,大肠杆菌不得检出;口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个,霉菌、酵母菌每瓶不得过100个,大肠杆菌不得检出。
12、异常毒性 按标准和依法(中华人民共和国药典 2000年版二部附录ⅪC)进行试验,应符合规定。 以上项目按标准规定的检验规则进行, 与瓶身配套的瓶盖可根据需要选择不同材 料,按标准中的溶出物试验、异常毒笥项目进行试验,并应符合有关项下的规定。项目进行试验,并应符合有关项下的规定。 图片展示

药用塑料瓶图片展示

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药用塑料瓶产品图片展示
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科学 医学